中國北京 – 2020年9月22日 – Moderna, Inc.(納斯達克:MRNA),一家致力于通過信使核糖核酸(mRNA)療法與疫苗為患者創造新一代變革性藥物的生物技術公司,與凱西醫藥集團(Chiesi Farmaceutici S.p.A.),一家以研發為基石的國際醫藥公司,共同宣布達成合作,一同探索并研發可用于治療罕見病肺動脈高壓(PAH)的mRNA療法。肺動脈高壓在成人中的患病率為2–5/百萬人口[1]。這是一種進行性惡化的疾病,病癥為肺動脈高血壓并伴發右心室衰竭[2]。目前尚無任何創新療法可延遲或逆轉該疾病的惡化。
依照協議條款,Moderna將利用其領先的信使核糖核酸技術與給藥平臺,并結合凱西在肺動脈高壓生物學領域的專長,牽頭開展藥物發現的工作。凱西集團也將帶領開發及全球商業化活動,并承擔與此合作相關的所有費用。Moderna將獲得2500萬美元的預付款,并隨著研發、申請與商業化等里程碑進展可獲得總額4億多美元的款項,以及未來凈銷售額中雙位數比例的專利費。
Moderna總裁Stephen Hoge博士表示:“我們非常高興能與凱西集團展開展合作,這為我們進一步利用mRNA與給藥技術提供了機會。我們一直以來期望和有相同愿景的公司展開合作,凱西在重大疾病方面具備獨特專長,也同樣期待通過信使核糖核酸療法來解決患者未能滿足的治療需求。”
凱西集團首席執行官Ugo Di Francesco先生表示:“凱西集團一向處于創新的前沿,積極發現新型療法,以解決患者未能滿足的治療需求。與信使核糖核酸技術及給藥領域的領導者Moderna所達成的協議,印證了我們的承諾——致力于推出變革性的解決方案來更好地服務患者與醫療專業人士。”
關于Moderna
Moderna正在推進信使核糖核酸(mRNA)科學研究,以為患者開發一類新型變革性藥物。mRNA藥物旨在引導人體細胞產生細胞內、膜或分泌蛋白,起到治療或預防作用,可應對多種疾病。Moderna的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、給藥技術和制造方面不斷進步的基礎上,為公司提供了同時尋求新開發候選藥品的雄厚科研儲備的能力。Moderna正通過其單獨掌控的計劃以及與與戰略合作伙伴的合作,為傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病和炎癥性疾病研發治療方法和疫苗。
Moderna總部位于美國馬薩諸塞州的劍橋市,目前已與阿斯利康(AstraZeneca PLC)、默克(Merck & Co., Inc.)以及美國國防部下屬的高級研究計劃局(DARPA),美國衛生和公共服務部(HHS)的應對和反應副部長(ASPR)辦公室下屬部門美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA),以及和流行病防范創新聯盟(CEPI)結成開發計劃戰略聯盟。Moderna被《科學》雜志在過去過年連續評為頂級生物制藥企業。欲了解更多信息,請訪問www.modernatx.com。
凱西集團
凱西制藥公司(凱西集團)總部位于意大利帕爾馬市,是一家以研發為基石的國際公司,在醫藥行業擁有85年的歷史,業務覆蓋全球29個國家和地區。凱西致力于呼吸、特藥以及罕見病領域的創新藥物研發及市場推廣。集團研發總部位于意大利帕爾馬市,并在法國、美國、英國與瑞典等國設有研發機構,共同推動公司自身的臨床前、臨床及注冊相關工作。集團全球有近6,000名員工。凱西集團是一家獲得共益企業(B Corp.)認證的企業。更多信息請見www.chiesi.com。凱西醫藥咨詢(上海)有限公司是凱西集團在中國的下屬企業。
Moderna的前瞻性聲明
本新聞稿的前瞻性聲明符合1995年《私人證券訴訟改革法案》及其修訂的規定,包括公司與Chiesi Farmaceutici合作開發和發現mRNA療法治療肺動脈高血壓,以及這些研究成果的潛在商業化機會的相關陳述。在某些情況下,前瞻性聲明可以根據“將”、“可能”、“應該”、“可以”、“預期”、“有意”、“計劃”、“目標”、“預料”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等用詞識別,但并非所有的前瞻性聲明都包含這些詞。本新聞稿的前瞻性聲明未做出任何承諾和保證,讀者不應該過度依賴這些前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知風險、不確定性,以及其他因素,其中許多超出Moderna的控制,可能導致實際結果與這些明示或暗示的前瞻性聲明重大不同。此外,這些風險、不確定性和其他因素包括采用信使mRNA技術的商業產品從未批準使用的事實,其他風險和不確定性見Moderna 向美國證券交易委員會提交的最新季度報告表10-Q中“風險因素”標題下的內容,以及Moderna后續向美國證券交易委員會提交的資料,這些資料可以從美國證券交易委員會的網站www.sec.gov獲取。除非法律要求,如果有新信息、未來發展或其他情況,Moderna無計劃或不負責更新或修改本新聞稿的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基于Moderna目前的預期做出,僅代表截止新聞稿發布之日的預期。
凱西集團的前瞻性聲明
本新聞稿包括凱西集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不確定性和其它因素均可能導致公司未來的實際運營結果、財務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計產生重大差異。這些因素包括在凱西官方網站www.chiesi.com上公開的凱西各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。
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[1] Lancet Resp Medicine, Vol. 4, issue 4, p. 306-322, 2016
[2] https://www.ajmc.com/view/subpopulations-pulmonary-hypertension